Máy sấy tầng sôi dược phẩm GEA
Xử lý tầng sôi
Để tối đa hóa tính linh hoạt trong sản xuất, GEA có thể cung cấp một đơn vị tầng chất lỏng đơn hoặc bộ xử lý tầng chất lỏng FlexStream kết hợp nhiều quy trình trong một thiết bị duy nhất.
GEA cung cấp bộ xử lý tầng chất lỏng phù hợp cho việc xây dựng, phát triển và sản xuất vật liệu lâm sàng cho đến sản xuất toàn bộ; triết lý đằng sau thiết kế là sự kết hợp của các mô-đun tiêu chuẩn hóa có thể được kết hợp để đáp ứng các yêu cầu cụ thể. Do đó, các máy sấy có công suất ngang nhau có thể hoàn toàn khác nhau về thiết kế, cấu hình và kích thước vật lý.
Kết cấu bộ xử lý tầng sôi GEA FlexStream
Máy sấy: không khí ấm được thổi qua bộ phân phối có đục lỗ để làm khô vật liệu nhanh chóng và nhẹ nhàng cho đến khi đạt được độ ẩm còn lại cần thiết. Độ ẩm bốc hơi từ sản phẩm được thoát ra ngoài cùng với không khí sấy khô, mang lại thời gian xử lý rất ngắn.
Máy tạo hạt chính xác: một quá trình tạo hạt mới, một dòng khí vận tốc cao quay được thiết lập trong ống kết tụ trung tâm. Các hạt được bốc lên ở đáy ống và được tăng tốc bởi dòng khí. Các hạt tiếp xúc với các giọt chất lỏng được tạo ra từ vòi phun ở đáy ống. Vận tốc tương đối của không khí, các giọt chất lỏng và các hạt cao, do đó làm ướt hiệu quả và quá trình sấy bắt đầu gần như ngay lập tức. Hầu hết nguyên liệu cấp đều nằm trong “vùng chứa” bên ngoài, nơi vận tốc khí rất thấp. Sức hút bị giảm sút đáng kể. Độ ẩm khí cũng thấp trong khu vực giữ để vật liệu khô không bị dính. Các hạt riêng lẻ có thể tạo ra các chu kỳ lặp lại (thường từ 10 đến 1000) qua ống, cho phép hình thành các khối kết tụ rất lớn.
Máy tạo hạt phun trên cùng: cung cấp quá trình tạo hạt và làm khô trong một quy trình một nồi, máy tạo hạt phun trên cùng kết tụ các hạt mịn hơn thành các hạt lớn hơn, chảy tự do. Các thành phần được trộn và làm nóng trước bằng luồng không khí được làm nóng đi lên. Sự tạo hạt xảy ra bằng cách phun chất lỏng vào bột sôi. Các hạt sau đó được làm khô bằng không khí được làm nóng. Máy tạo hạt phun trên cùng cũng có thể được sử dụng cho lớp phủ phun trên cùng, tạo lớp từ chất lỏng và làm liền khối.
Máy tạo hạt máy sấy phun: với chế độ xả hàng loạt hoặc liên tục ở chế độ liên tục, máy tạo hạt máy sấy phun biến chất huyền phù hoặc dung dịch thành dạng hạt khô, chảy tự do, không bụi. Hỗn dịch hoặc dung dịch của chất cần làm khô được phun vào không khí ấm, đồng thời làm khô và kết tụ sản phẩm. Sản phẩm được xả với tốc độ được kiểm soát để duy trì chiều cao giường tối ưu. Các tính năng đặc biệt bao gồm dễ dàng mở rộng quy mô và một dấu vết nhỏ.
MÁY LÀM LẠNH CHÍNH XÁC: bộ xử lý tầng chất lỏng đa chức năng này có thể được sử dụng để tạo viên bằng cách xếp lớp vật liệu hoạt tính lên một lõi trơ. Cung cấp tốc độ phun cao cho các quy trình ngắn, viên nén khởi động không pareil được phun bằng dung dịch hoặc huyền phù của nguyên liệu hoạt tính và được làm khô đồng thời.
Thông số kỹ thuật.
| PMA | Định cỡ | 500 | 1000 | 1500 | 3000 | 4500 | 6000 | 9000 | 12000 |
| Năng lực hoạt động điển hình | L | 25-50 | 60-115 | 120-225 | 240-450 | 320-600 | 480-900 | 720-1355 | 960-1800 |
| Khối lượng lô điển hình (@ 0,5 g / mL) | Kilôgam | 25 | 60 | 115 | 225 | 300 | 450 | 680 | 900 |
FlexStream cung cấp nhiều biến thể. Mang lại cả tính linh hoạt và lợi ích về chi phí.
FlexStream là bộ xử lý đa năng của GEA sử dụng công nghệ tầng chất lỏng đã được chứng minh để đạt được quá trình tạo hạt, sấy khô và phủ viên (hoặc phủ viên) trong một thiết bị duy nhất.
Bộ xử lý tầng sôi FlexStream
- Một hộp đựng sản phẩm duy nhất cho tất cả các hoạt động của đơn vị
- Chỉ một thiết kế / chiều cao cho tất cả các hoạt động của đơn vị
- Được xây dựng theo quy mô tuyến tính
- Tính đồng nhất của sản phẩm cao cấp cho cả LOD và PSD
- Đo lường sự phát triển của hạt trong dòng để tuân thủ PAT
- Các bộ xử lý tầng chất lỏng GEA hiện có có thể được nâng cấp với công nghệ FlexStream!
FlexStream có các vòi phun được gắn ở các thành bên của bộ xử lý. Mặc dù đây là vị trí vòi phun tối ưu (theo quan điểm xử lý), nó vẫn có nguy cơ làm ướt không kiểm soát được. Do đó, với FlexStream, các hạt được dẫn động bằng khí nén ra khỏi khu vực có độ ẩm cao ngay phía trước các đầu vòi phun bởi một luồng khí bảo vệ lấy từ không khí quy trình bình thường. Không cần khí nén cho thiết lập này, dẫn đến năng suất cao hơn vì ít hạt bị phá hủy hơn.
Hệ thống này cũng rất tiết kiệm năng lượng so với những hệ thống sử dụng khí nén vì không cần cấp khí thứ ba. Khái niệm FlexStream có lợi thế bổ sung là không cần điều chỉnh cơ học để chuyển đổi giữa việc sử dụng thiết bị làm máy sấy, máy tạo hạt hoặc máy đầm.
Dữ liệu thử nghiệm ấn tượng chứng minh rằng, ngoài những lợi ích thương mại này, FlexStream cho chất lượng sản phẩm vượt trội khi so sánh với lớp phủ dạng hạt phun trên hoặc lớp phủ Wurster thông thường.
Ưu điểm chính của FlexStream
- Giảm đầu tư
- Chuyển đổi dễ dàng / nhanh chóng
- Khái niệm tầng chất lỏng linh hoạt để làm khô, tạo hạt và phủ viên
- Tăng tỷ lệ tuyến tính
- Thiết kế nhỏ gọn
- Tiết kiệm chi phí.
Kiểm soát quy trình
GEA đã tích hợp kiến thức và kinh nghiệm của mình trong các bộ xử lý tầng dịch dược phẩm để giúp người vận hành theo dõi và kiểm soát quy trình một cách dễ dàng và tự giải thích.
Giám sát quá trình
Bàn phím mặt trước của bộ điều khiển logic lập trình (PLC) và màn hình tích hợp được sử dụng để nhập công thức và hiển thị MIMIC quy trình thời gian thực. Để có khả năng tương thích tối ưu với các chiến lược kiểm soát nhà máy hiện có, hệ thống tầng chất lỏng có sẵn với lựa chọn kiểm soát thủ công hoặc tự động tuân thủ FDA. Các tùy chọn dựa trên PLC và PC cung cấp nhiều chức năng xử lý công thức, thu thập dữ liệu và truyền thông mạng.
Sáng kiến PAT (công nghệ phân tích quy trình) của FDA đã cho phép GEA kết hợp các kỹ năng thiết kế thiết bị và bí quyết kỹ thuật quy trình để tích hợp các máy phân tích trực tuyến (PAT) vào hệ thống quy trình của mình theo cách có thể cung cấp thông tin chi tiết thực sự về hoạt động của quy trình và giúp khách hàng đạt được các mục tiêu chất lượng sản phẩm chủ yếu.
Mục tiêu của sáng kiến PAT là đảm bảo rằng các sản phẩm dược phẩm được sản xuất bằng cách sử dụng các quy trình được hiểu và giám sát, và các đặc tính chất lượng chính của sản phẩm có thể được kiểm soát một cách chủ động.
Việc kết hợp giám sát quá trình bằng cách sử dụng máy phân tích trực tuyến, cùng với các nguyên tắc kỹ thuật quy trình vững chắc và kỹ thuật mô hình tiên tiến, sẽ cho phép các quá trình được kiểm soát tích cực để bù đắp cho các biến thể đầu vào nhỏ (nguyên liệu thô), do đó các thông số kỹ thuật của sản phẩm cuối cùng sẽ gần với mục tiêu lý tưởng hơn.
Việc sử dụng các mô hình quy trình để xác định các điều kiện mà sản phẩm hoạt động tốt nhất trong các quy trình tiếp theo sẽ cho phép toàn bộ quy trình sản xuất được nhắm mục tiêu đến hiệu suất của liều cuối cùng, thay vì chỉ tối ưu hóa từng hoạt động riêng lẻ. Phạm vi rộng của GEA mang lại cho nó một góc nhìn độc đáo về toàn bộ quá trình.
Công nghệ Lighthouse Probe®
GEA đã tạo ra một đầu dò quang học trong quá trình nhỏ gọn và có thể làm sạch để sử dụng trong thiết bị xử lý bột. Kết quả là Lighthouse Probe ® mới, có thể được sử dụng với một loạt các kỹ thuật quang phổ, bao gồm NIR và UV / vis, để khắc phục vấn đề truyền thống là sản phẩm dính vào cửa sổ quan sát.
Đầu dò nhỏ gọn và dễ lắp đặt, đồng thời có thể thực hiện phép đo trong quá trình đáng tin cậy về các đặc tính quan trọng của sản phẩm, bao gồm
Các phương pháp quang học như quang phổ UV / vis hoặc NIR có thể là những công cụ rất mạnh để phân tích một loạt các đặc tính của sản phẩm. Tuy nhiên, trong các quy trình liên quan đến bột ướt và dính, cần đảm bảo rằng hệ thống có một cái nhìn rõ ràng về sản phẩm. Cửa sổ thông thường được sử dụng trong các thiết bị xử lý như hệ thống tầng chất lỏng hoặc máy tạo hạt cắt cao luôn phải chịu nguy cơ bám bẩn cửa sổ. Lighthouse Probe ® mới đã khắc phục được vấn đề này.
Thiết kế.
Sử dụng các thành phần tiêu chuẩn đã được kiểm chứng, GEA có thể cung cấp cả sự đơn giản và linh hoạt trong thiết kế nhà máy tầng chất lỏng. Các mô-đun quy trình, bộ lọc, hệ thống điều khiển và thiết bị chuẩn bị không khí do người dùng lựa chọn có thể được kết hợp để đáp ứng các yêu cầu quy trình của bạn. Cách tiếp cận mô-đun này đảm bảo rằng các thủ tục thẩm định và xác nhận được giữ ở mức tối thiểu.
Lắp đặt xuyên tường
Bằng cách định vị cột đỡ ở phía sau của tầng chất lỏng, việc lắp đặt xuyên tường sẽ đạt được để đảm bảo rằng tất cả các thiết bị phụ trợ được đặt bên ngoài phòng xử lý. Điều này giúp đơn giản hóa đáng kể việc tuân thủ các nguyên tắc của GMP.
Kiểm soát phát thải dung môi
Có sẵn một loạt các hệ thống chu trình mở và khép kín để loại bỏ hoặc thu hồi dung môi hữu cơ. Các tùy chọn bao gồm ngưng tụ, hấp phụ, oxy hóa nhiệt và chà ướt.
Hệ thống phun
Các vòi phun, máy bơm và bộ phận chuẩn bị chất lỏng được cung cấp theo nhu cầu của quy trình.
Xả sản phẩm
Để xả sản phẩm tự động, các hệ thống vận chuyển khí nén hoặc dựa trên trọng lực có sẵn để sử dụng với công nghệ phân phối không khí dạng tấm không sàng lọc.
Bộ chuẩn bị khí vào
Không khí đầu vào được xử lý bằng cách sử dụng một loạt các bộ lọc và bộ phận điều hòa tùy theo độ nhạy của quy trình và điều kiện khí hậu xung quanh. Các tùy chọn bao gồm từ mức tối thiểu cơ bản, bao gồm bộ lọc sơ bộ, bộ sưởi và bộ lọc cuối cùng, đến điều hòa không khí đầy đủ để cung cấp các điều kiện xử lý nhất quán quanh năm. Bình ngưng được sử dụng để hút ẩm trong hầu hết các ứng dụng, nhưng đối với các sản phẩm hút ẩm hoặc sủi bọt yêu cầu điểm sương rất thấp, có thể lắp thêm thiết bị hấp phụ. Quá trình tạo ẩm được thực hiện bằng cách phun hơi nước.
Bộ lọc xử lý
Trong các ứng dụng tạo hạt, sấy khô và hầu hết các ứng dụng tạo viên, một bộ lọc quy trình được sử dụng để giữ các hạt nhỏ, sau đó được đưa trở lại lớp đệm khi bộ lọc được làm sạch. Trong các ứng dụng phủ, thường cần loại bỏ các hạt mịn. Các tầng chất lỏng được sử dụng cho nhiều loại quy trình có thể được cung cấp với các bộ lọc quy trình có thể hoán đổi cho nhau.
Tùy chọn bộ lọc
Bộ lọc túi lắc đơn: bộ lọc đơn giản, cơ bản với một túi duy nhất, được làm sạch bằng cách lắc.
Bộ lọc nhiều túi lắc: bộ lọc này được chia thành hai hoặc nhiều phần, với một túi lọc riêng biệt trong mỗi phần. Các túi được làm sạch riêng lẻ bằng cách lắc bộ lọc, trong khi quá trình lưu hóa tiếp tục ở các phần khác, để sản xuất nhanh hơn và hiệu quả hơn.
Bộ lọc thổi ngược: có nhiều phần túi lọc trong thiết kế này. Quá trình làm sạch diễn ra từng túi một, do đó, một phần lớn bộ lọc luôn sẵn sàng để tích nước liên tục.
Tấm lọc: các hộp bộ lọc bằng thép không gỉ được làm sạch từng lần một, để một phần lớn bộ lọc luôn sẵn sàng cho quá trình sôi liên tục. Không giống như bộ lọc túi, hệ thống này có thể được làm sạch tại chỗ.
Bộ phận giữ hạt: được sử dụng cho các ứng dụng phủ, thiết kế này giữ lại các hạt thô hơn và đưa chúng trở lại quá trình xử lý, loại bỏ bụi đến bộ phận lọc bên ngoài.
 |
| Sản phẩm được nhập khẩu và phân phối chính hãng tại Việt Nam. Mọi chi tiết về sản phẩm vui lòng liên hệ Sđt/Zalo: 0969.178.792 |
Related Posts:
